السبب المعقد لعدم وجود لقاح لايم ولماذا قد يتغير ذلك قريبًا

يجلب الطقس الدافئ القراد ويأتي مع القراد مرض لايم ، المرض الذي تنقله النواقل الأسرع نموًا في الولايات المتحدة في الواقع ، حولها 476000 أمريكي يتم تشخيصها وعلاجها من مرض لايم كل عام - وهي حالة مخيفة بما يكفي لجعل أي منا يضع سرواله في جواربه قبل الانطلاق في مسار المشي لمسافات طويلة.

بينما مرض لايم أخيرا الحصول على بعض الوضوح كتهديد صحي كبير يمكن أن يؤدي إلى الأعراض المزمنة والمنهكة إذا لم يتم اكتشافه ، فلا توجد طريقة رائعة لمنعه بخلاف ذلك ليس يلدغ من قبل صغير الحجم القراد التي تحمله. وهكذا ، في كل ربيع وصيف ، يبدأ الناس في طرح نفس السؤال: لماذا لم نحصل على لقاح لايم بعد؟ بعد كل شيء ، يمكن تطعيم كلبك ، فلماذا لا يمكنك ذلك؟

الجواب معقد - اتضح ، هناك كنت لقاح لايم يسمى لايمريكس متوفر منذ دقيقة ساخنة قبل حوالي 20 عامًا ، لكنه تم سحبه من السوق وسط مخاوف من الآثار الجانبية ، ولم يأت شيء ليحل محله. هذا حتى الآن. تدرس مجموعات منفصلة من الباحثين بنشاط علاجين وقائيين: لقاح Lyme جديد ولقاح Lyme الوقائي قبل التعرض (PrEP) ، وكلاهما يمكن أن يكون متاحًا في غضون سنتين إلى أربع سنوات.

لذا ، هل يجب أن نكون جميعًا متحمسين؟ التجارب السريرية جارية حاليًا ، وبينما بعض الناس متفائلون ، يحافظ آخرون على مستوى من الشك حتى نحصل على المزيد من البيانات. أدناه ، نتعمق في التاريخ المثير للجدل لقاحات لايم وما قد تقدمه هذه الأساليب الجديدة.

صعود وسقوط لقاح لايم الأول.

في عام 1998 ، تم طرح لقاح LYMErix بواسطة SmithKline Beecham (الآن GlaxoSmithKline). لقد كان لقاحًا من ثلاثة أجزاء تم العثور عليه حوالي 76٪ فعالة ضد بوريليا برغدورفيرية ، وهي بكتيريا حلزونية الشكل على شكل حلزوني تسبب مرض لايم. كان مخصصًا للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 15 و 70 عامًا الذين يعيشون أو يعملون في مناطق ذات معدلات عالية من مرض لايم.

تسبب لقاح LYMErix في قيام الجهاز المناعي بتكوين أجسام مضادة ضدها ب. بورجدورفيري - على وجه التحديد ، ضد بروتين موجود على السطح الخارجي للبكتيريا يسمى بروتين السطح الخارجي A (OspA). تعمل هذه الأجسام المضادة القاتلة للليمون بطريقة فريدة: عندما يعض القراد شخصًا محصنًا ، فإنه يبتلع دم الشخص والأجسام المضادة ، التي تنتقل إلى أمعاء القراد ، حيث تدمر الأجسام المضادة البكتيريا قبل دخولها إلى جسم الإنسان.

اذا ماذا كانت المشكلة؟ بعد فترة وجيزة من تقديم اللقاح ، بدأت التقارير تتدفق حول الآثار الجانبية الشديدة جدًا ، بما في ذلك التهاب المفاصل والأعراض العصبية والمشكلات الإدراكية. وفي عام 1999 ، دعوى جماعية تم رفع دعوى ضد شركة SmithKline Beecham (SKB) من قبل 121 شخصًا تلقوا اللقاح. زعموا أن SKB عرف وفشل في تحذير الأطباء والمرضى بشكل كافٍ من أن بعض الأشخاص قد يكونون مهيئين وراثيًا لتطوير التهاب المفاصل المناعي استجابةً للقاح ، وأرادوا من SKB تحديث تحذيرات سلامة اللقاح للإشارة إلى التهاب المفاصل.

يمكن أن يسبب مرض لايم التهاب المفاصل ، لذلك أثارت الادعاءات حول LYMErix الكثير من الأسئلة. في حين أن اللقاح لا يحتوي على بكتيريا حية وبالتالي لا يمكن ج ause مرض لايم ، بدأ الناس في القلق بشأن أسلوبه في إنتاج أجسام مضادة ضد OspA. لماذا ا؟ في نفس الوقت تقريبًا ، اكتشف العلماء ذلك الأشخاص الذين لديهم متغير جيني معين (نوع HLA DR4 +) كانوا أكثر عرضة للإصابة بالتهاب المفاصل بعد الإصابة بمرض لايم. كانوا أيضا أكثر عرضة لتوليد تلقاءي الأجسام المضادة (الأجسام المضادة التي تستهدف خلاياك عن طريق الخطأ) استجابةً لـ OspA. بسبب اتصال Lyme-OspA-autoimmunity ، نظر الخبراء في احتمال أن LYMErix قد يتسبب أيضًا في التهاب المفاصل لدى المرضى الذين يعانون من متغير DR4 +.

لكن في عام 2001 ، خلصت لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء إلى ذلك لم يكن دليلًا كافيًا لدعم المطالبات أن LYMErix تسبب في أحداث سلبية ، بما في ذلك التهاب المفاصل. بحلول ذلك الوقت ، تم توزيع 1.4 مليون جرعة من اللقاح وتضمنت قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة (VAERS) 59 تقريرًا فقط عن التهاب المفاصل المرتبط باللقاح - وهو رقم قال الخبراء إنه يتماشى مع معدلات التهاب المفاصل في غير الملقحين. فرادى. ومع ذلك ، قامت شركة SKB بسحب اللقاح من السوق في عام 2002 ، مشيرة إلى انخفاض الطلب الناتج عن جميع التغطية الإعلامية غير المواتية التي سببتها الدعاوى القضائية.

حتى يومنا هذا ، تتم مناقشة سلامة LYMErix. بالنسبة الى بعض، يمثل سقوط LYMErix فقدان أداة قوية للوقاية من مرض لايم. لكن الخبراء الطبيين الآخرين ليسوا متأكدين تمامًا من أن اللقاح كان بدون عيب أو مخاطر ، خاصة أنه أكثر تحديدًا توقفت دراسات السلامة على المدى الطويل عندما تم سحب اللقاح من السوق. في كتابه الجديد مزمن: السبب الخفي لوباء المناعة الذاتية وكيفية التعافي مرة أخرى ، ستيفن فيليبس ، دكتور في الطب ، يقول إنه لا يزال يسمع من المرضى الذين يقولون إنهم لم يتعافوا بعد من إصابات LYMErix بعد ما يقرب من 20 عامًا. (من الواضح أن مرض لايم أمر معقد).

طلقتان جديدتان للوقاية من Lyme قيد التنفيذ.

تقدم سريعًا حتى عام 2021 ، ويجري العمل على علاجين وقائيين ضد مرض لايم (وبدأت للتو في توليد الإثارة والتردد): لقاح جديد ولقطة ما قبل التعرض ، وكلاهما لهما أوجه تشابه واختلاف رئيسية مع LYMErix. من السابق لأوانه استخلاص استنتاجات قاطعة بشأن أي منهما - ولن نحاول - ولكن هذا ما نعرفه حتى الآن.

لقاح VLA15.

اللقاح يسمى VLA15 ، تم تطويره من قبل شركة التكنولوجيا الحيوية الفرنسية Valneva بالتعاون مع Pfizer - وهو اللقاح النشط الوحيد في التطوير السريري ضد Lyme ولديه تصنيف سريع من إدارة الغذاء والدواء. مثل LYMErix ، يستهدف بروتين السطح الخارجي A (OspA) لبكتيريا Borrelia ويولد أجسامًا مضادة يمكنها قتل Borrelia داخل أمعاء القراد قبل انتقالها إلى جسم الإنسان.

لكن هذا اللقاح الجديد قد يكون مفيدًا في المزيد من المناطق الجغرافية ، حيث من المعروف أن سلالات مختلفة من بكتيريا بوريليا تسبب مرض لايم (ليس فقط بوريليا برغدورفيرية ). يقول: `` الاختلاف الرئيسي هو أن VLA15 يستهدف ستة سلالات من Lyme / Borrelia ، في حين أن LYMErix تحمي فقط ضد واحدة. بورفي باريك ، (دكتور في الطب) ، أستاذ مساعد سريري في كلية الطب بجامعة نيويورك جروسمان وأخصائي المناعة مع شبكة الحساسية والربو. مع تغطية هذه السلالات الست ، يمكن أن يكون فعالاً ضد 98٪ من مرض لايم.

يبدو أن البحث عن اللقاح الجديد واعد حتى الآن. تشير النتائج المستخلصة من التجارب السريرية للمرحلة الثانية إلى أن سلسلة من 3 جرعات من VLA15 تثير أ استجابة مناعية وظيفية ضد السلالات الست وهي آمنة بشكل عام لجميع الفئات العمرية التي تم اختبارها. أجريت الدراسات في المناطق التي ينتشر فيها مرض لايم ، وحتى المشاركين الذين لديهم تاريخ من مرض لايم ظهروا بشكل جيد خلال التجارب. اللقاح سوف قريبا ستتم دراستها عند الأطفال من سن 5 إلى 17 عامًا أيضًا.

فيما يتعلق بمدى فعالية هذا اللقاح أو مدة استمراره - نحن لا نعرف حتى الآن. تقول جيريكا بيتس ، مديرة العلاقات الإعلامية العالمية لشركة Pfizer: 'تمت دراسة VLA15 في تجارب المرحلتين الأولى والثانية ، والتي ركزت في المقام الأول على جرعات اللقاح وسلامته وتحمله'. لن يتم فهم فعالية اللقاح بشكل كامل حتى يتم إجراء مزيد من التجارب.

وفقا لفالنيفا تقرير الأعمال السنوي إذا سارت الأمور على ما يرام ، فمن المحتمل أن يتم ترخيص لقاح VLA15 والموافقة عليه للاستخدام بحلول عام 2025.

طلقة Lyme PrEP.

يتم تطوير نوع مختلف من اللقاحات ، يسمى Lyme PrEP ، بواسطة خبير في الأمراض المعدية مارك كليمبنر ، (دكتور في الطب) ، وفريق من الباحثين في كلية الطب بجامعة ماساتشوستس.

على عكس اللقاح ، الذي يحفز جهازك المناعي على صنع الأجسام المضادة الخاصة به على مدار عدة أسابيع ، فإن حقنة Lyme PrEP تقدم الجسم المضاد المضاد لايم مباشرة في مجرى الدم (يوفر مناعة سلبية ) - مما يعني أنه قد يكون فعالاً فور الحقن. من هناك ، يتخذ منهجًا مشابهًا للقاح: 'عندما يشرب [القراد] الدم الذي يحتوي على هذا الجسم المضاد ، فإنه يجمد ويقتل البكتيريا الموجودة في القراد ، لذلك يتم منع انتقال العدوى إليك' ، أوضح Klempner في مقابلة حديثة .

تلقى Lyme PrEP مؤخرًا الموافقة الفيدرالية لبدء الاختبار البشري ، والمرحلة الأولى من التجارب السريرية بدأ في فبراير لتحديد الأمان ومدة بقاء الأجسام المضادة في مجرى الدم. يمكن أن يبدأ اختبار فعالية اللقطة في عام 2022 ، وإذا سارت الأمور على ما يرام ، توفر للجمهور في عام 2023 ممكن.

إذن ، هل أحد الخيارات أفضل من الآخر؟

بدون جميع بيانات التجارب السريرية ، من المستحيل الإجابة على هذا السؤال ، لكن Klempner يعتقد أن Lyme PrEP قد يأتي مع مخاطر أقل من الآثار الجانبية. هذا لأنه يستخدم جسمًا مضادًا واحدًا لتوفير الحماية ، على عكس اللقاح الذي يدفع الجسم إلى صنعه عديدة الأجسام المضادة - لا توفر جميعها الحماية ، وقد يتسبب بعضها في آثار جانبية. استخدم فريق Klempner بيانات من دراسات LYMErix لمساعدتهم على التعرف على الجسم المضاد الفعال للغاية المستخدم في Lyme PrEP.

يقول باريك: `` قد يكون Lyme PrEP أيضًا أكثر فائدة للتعرض الفوري ، أو للمجموعات المعرضة للخطر والتي إما لا تتسامح مع اللقاحات بسبب الحساسية أو الذين لا يستجيبون للقاحات بشكل جيد. لا يستطيع بعض الأشخاص الذين يعانون من ضعف جهاز المناعة الاستجابة للقاحات ، لذلك نعتمد عليها مناعة سلبية بالنسبة لهم في كثير من الأحيان.

ولكن بينما يمكن أن يعمل Lyme PrEP بشكل أسرع ، فإن مناعته الجاهزة للاستخدام لن تدوم طالما كانت المناعة من اللقاح. من المرجح أن توفر الحماية الموسمية ، برصاصة واحدة كل عام في بداية موسم القراد. من ناحية أخرى ، عادةً ما تستمر اللقاحات لفترة أطول 'لأن جهاز المناعة لديك الآن لديه ذاكرته وأدواته الخاصة لمحاربة العدوى وسيتذكرها إذا عادت ،' يشرح باريك.

علامة 4 أكتوبر

ما يقوله بعض الأطباء.

يتردد بعض الأطباء الذين يعالجون مرض لايم في التعبير عن الكثير من الإثارة حتى يتم توفير المزيد من بيانات السلامة. يقول 'القلق المحتمل هو المناعة الذاتية' وليام راولز ، (دكتور في الطب) يبدو أن هذه [النهج] لها أوجه تشابه مع اللقاح السابق. أفترض أن الباحثين يولون اهتمامًا وثيقًا لوجود المناعة الذاتية لدى المشاركين. لذلك ، بقدر ما يكون متفائلاً ، يقول ، 'علينا فقط أن ننتظر ونرى.'

ضع في اعتبارك أن LYMErix لم يثبت أبدًا أنه يسبب مشاكل في المناعة الذاتية مثل التهاب المفاصل ، ولكن لا تزال هناك بعض الأسئلة حول سلامته عبر مجموعات سكانية مختلفة.

رافائيل كيلمان ، (دكتور في الطب) ، يعتقد الطبيب التكاملي المقيم في مدينة نيويورك والذي يعالج أيضًا مرض لايم أن هذه الحقن الوقائية يمكن أن تكون واعدة بالنسبة للبعض. يقول: 'بالتأكيد بالنسبة للأشخاص في المناطق عالية الخطورة ، قد تكون هذه فكرة جيدة'. لكن ليس للجماهير. لن يكون الدواء الشافي ، لذلك سيظل الناس بحاجة إلى اتخاذ احتياطات أخرى.

في هذه الملاحظة ، حتى لو ثبت أنها آمنة وفعالة ، فلا يزال هناك سبب واحد كبير لعدم كون أيًا من هذه الطلقات رصاصة سحرية شاملة: العدوى المشتركة. يقول راولز: `` تحمل القراد مئات البكتيريا ، ووجد أن معظم الأشخاص المصابين بالنوع المزمن من داء لايم مصابون أيضًا بعدوى مشتركة مع مجموعة متنوعة من الميكروبات الأخرى ، بما في ذلك البابيزيا ، والبرتونيلا ، والريكتسيا ، والأنابلازما ، والإيرليشيا. يشعر العديد من الخبراء أن أعراض مرض لايم قد تكون ناجمة عن ميكروبات أخرى غير بوريليا. إذا كان هذا صحيحًا ، فلن يقضي اللقاح على المرض.

هذا هو السبب في أن فيليبس يكتب في كتابه أن لقاحات لايم المستقبلية قد تمنح الناس إحساسًا زائفًا بالأمان ، خاصةً إذا لم يكن الناس على دراية كاملة بما يمكنهم وما لا يمكنهم حمايته.

الحد الأدنى.

إن تاريخ لقاحات لايم معقد. وعلى الرغم من أنه لا يزال هناك الكثير مما يجب رؤيته مع لقاح VLA15 ولقاح Lyme PrEP ، إلا أنهما الأقرب إلى العلاج الوقائي ضد Lyme منذ ما يقرب من 20 عامًا ، والذي يبدو بحد ذاته ضخمًا بعض الشيء (على الرغم من أنهما ناقصان) ربما). في غضون ذلك ، على الرغم من ذلك ، لا يزال هناك الكثير مما يمكنك القيام به منع مرض لايم و تحسين قدرة جسمك على الشفاء من مرض لايم إذا حصلت عليه. بالإضافة إلى الأساسيات مثل فحوصات القراد والبحث عن رعاية طبية فورية ، فإن إعطاء الأولوية لنظام غذائي كثيف المغذيات والنشاط البدني والنوم يمكن أن يغير قواعد اللعبة.

هل تريد شغفك بالعافية أن يغير العالم؟ كن مدربًا وظيفيًا للتغذية! سجل اليوم للانضمام إلى ساعات العمل المباشرة القادمة.

شارك الموضوع مع أصدقائك: